不同洁净等级区域的排水系统需要分开设置吗？

绝对必须分开设置，且相互之间严禁以任何形式贯通连接。 这是防止交叉污染、保障不同洁净等级区域环境受控的核心措施之一，在GMP、GB 14881等规范中均有明确强制性规定。具体而言，一般作业区（如原料接收、外包间）、准清洁作业区（如原料预处理、器具清洗）和清洁作业区（如配料、灌装、内包装）的排水系统应各自形成独立的管网系统。尤其是高洁净级别区域（C级、D级或更高级别）的排水，绝对不得与低级别区域或原料处理区的排水管网有任何串联或共用管道的情况。如果因建筑结构条件限制，排水管道不得不从高洁净区穿越至低洁净区，则必须采用完全密封的不锈钢管道，并在穿墙（穿楼板）处使用专用的密封套管进行严密封堵，同时在高洁净区一侧设置止回阀作为额外保险。此外，产尘量大、污染风险高的功能房间（如清洗间、废弃物暂存间）应设计为相对于相邻洁净走廊保持5~10Pa的负压差，确保气流方向始终从洁净区流向污染区，有效防止带菌气溶胶通过排水口或门缝逆向扩散。